Nos EUA, vacina da Janssen pode apresentar síndrome de Guillain-Barré

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Uma observação para quem tiver tomado a vacina de dose única da Janssen. Nos EUA, a Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) acrescentou nesta segunda-feira um alerta à bula da vacina da Janssen, braço da Johnson & Johnson, contra Covid-19, dizendo que dados preliminares sugerem que há risco de um raro distúrbio neurológico nas seis semanas após a imunização: a síndrome de Guillain-Barré.

Em uma carta-notificação à empresa, a FDA classificou a chance de contrair a síndrome de Guillain-Barré (GBS), após a vacinação, como sendo "muito baixa". Entretanto, disse que aqueles que tomaram a vacina da Janssen devem procurar atendimento médico se apresentarem alguns sintomas como fraqueza ou formigamento, dificuldade para andar ou realizar movimentos faciais.

Só nos EUA, cerca de 12,8 milhões de pessoas receberam a vacina de dose única da vacina. A FDA afirmou que 100 relatos preliminares de GBS nas pessoas que tomaram a vacina incluem 95 casos graves que exigiram hospitalização, e um óbito.

A Johnson & Johnson informou em comunicado que estava envolvida em discussões com a FDA sobre casos de síndrome de Guillain-Barré, dizendo que a taxa de casos relatados excede ligeiramente o número de ocorrências naturais da doença.

A síndrome de Guillain-Barré é uma condição neurológica rara em que o sistema imunológico do corpo ataca as células nervosas. A maioria dos casos ocorre após uma infecção bacteriana ou viral. A maioria das pessoas se recupera totalmente da GBS.

Anvisa pede alteração na bula de vacinas Janssen e AstraZeneca

A Agência Nacional de Vigilância Nacional (Anvisa) solicitou aos fabricantes das vacinas Janssen/Johnson & Johnson e AstraZeneca/Fiocruz que incluam na bula dos imunizantes contra a covid-19 a contraindicação de uso para pessoas com histórico de síndrome de extravasamento capilar.

Em nota, a Anvisa explicou que a síndrome de extravasamento capilar é uma "condição muito rara e grave" que causa vazamento de fluido de pequenos vasos sanguíneos (capilares), resultando em inchaço principalmente nos braços e pernas, baixa pressão arterial, espessamento do sangue e baixos níveis de albumina, uma importante proteína do sangue.

A Anvisa já recebeu relato de suspeita da síndrome após a vacinação e está avaliando o caso. "Os profissionais de saúde devem estar atentos aos sinais e sintomas da síndrome de extravasamento capilar e do risco de recorrência em pessoas que já foram diagnosticadas com a doença."

De acordo com a Anvisa, as pessoas que receberam essa vacina devem procurar assistência médica imediata caso sintam inchaço nos braços e pernas ou aumento repentino de peso nos dias seguintes à vacinação. "Estes sintomas estão frequentemente associados à sensação de desmaio (devido à pressão arterial baixa)", acrescentou.

Ainda segundo a agência, há casos avaliados pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA, em inglês) também apresentavam histórico familiar de síndrome de extravasamento capilar.

Fonte: Agência Brasil (parte)